作為百林科集團的技術創新核心，蘇州應用中心不僅是設備與人才的集合，更是前瞻性工藝平臺的構建者。我們深刻理解不同分子類型的獨特挑戰，并有針對性地搭建了成熟的工藝開發平臺，致力于為您提供高效、可靠、可放大的端到端解決方案。

擁有成熟的親和捕獲及精細純化平臺，優化收率，高效去除聚體、工藝相關雜質及電荷異構體。

• 高載量與高回收率： 通過精確的填料選型、上樣條件優化（pH、電導率、載量），最大化目標抗體載量及收率。

• 宿主蛋白（HCP）深度去除： 利用親和步驟對HCP的強大清除能力，并結合洗脫后在線pH調節等策略，為下游精純步驟減輕負擔。

• 平臺化精純策略： 采用經過大量項目驗證的、模塊化的 “離子交換 + 復合模式”層析組合拳。

• 針對性雜質清除：通過陰離子交換（AEX） 流穿模式，高效去除殘留的宿主DNA、HCP、病毒及Protein A配基脫落； 利用陽離子交換（CEX） 的精細分離能力，或疏水層析（HIC），高效分離并去除單體與聚體； 通過優化CEX的梯度洗脫條件，實現對酸性/堿性電荷變體的有效分離與控制，確保產品的一致性與質量。

基于百林科完備的層析介質產品線及先進的層析技術平臺，我們構建了一套針對膠原蛋白高效純化的定制化技術方案。

該方案以百林科特制款填料 MaXtar^? COLMCEX 為核心，憑借其對膠原蛋白分子特異的結合能力及高分辨率，可高效捕獲目標產物并實現關鍵雜質的分離。不同類型的膠原蛋白采MaXtar^? COLMCEX一步純化即可達到95%以上純度。在此基礎上，我們靈活搭配多種性能優異的填料，構建多維度純化策略。通過組合工藝的優化與驗證，我們能夠系統性地攻克膠原蛋白純化中降解帶多、內毒素難去除等關鍵挑戰，最終確保產物的最高純度達到99.5%以上，滿足醫療器械、醫美填充及高端生物材料等領域對膠原蛋白質量的嚴苛要求。

針對重組白蛋白（rHSA）在生物制藥、細胞培養及醫療器械等領域日益增長的高質量需求，蘇州應用中心成功構建了一套 “高效、穩定、可放大” 的專屬純化工藝平臺。該平臺以創新的層析策略為核心，旨在實現高回收率、高純度、低成本的規模化生產。

采用MonoPM^? 65 DEAE填料進行第一步捕獲與初級純化，可一步實現高效分離，在將目標產物純度快速提升至90%以上，同時獲得高于88%的收率，為后續純化奠定了優異基礎。

在此基礎上，我們通過系統性工藝開發，構建了多模式多選擇的精純策略，利用MaXtar? MMC、MaXtar^? MMA、MonoPM^? 60S、Phenyl Chromstar^? 6FF HS等填料進行精細分級純化。不同的組合工藝在顯著提升最終純度的同時，對關鍵雜質如內毒素、宿主細胞蛋白、宿主細胞DNA實現了卓越的全程控制。最終產品不僅滿足客戶對純度和收率的核心要求，更在高濃度（>130 g/L）制劑條件下表現出優異的理化指標：A350/A280比值低于0.013，這證明工藝能高效去除色素及微小顆粒等不溶性雜質，有效解決了高濃度白蛋白常見的顏色與澄清度問題，確保了產品的安全性與高品質。

除此之外，蘇州應用中心還構建了病毒疫苗、質粒兩大核心工藝開發平臺，結合百林科自主品牌的層析、過濾及一次性產品，形成技術自主、供應安全、高效協同的一站式解決方案，全方位滿足客戶從研發到中試的多元化、多層次需求。

完成三步層析工藝開發及客戶現場三次重復實驗：三步層析后純度均大于 99%，三批次綜合收率分別為 49.57%、49.04%和 55.53%，綜合收率均大于 45%。

以專業質量體系為根基，以資深技術團隊為支撐，以定制化服務為保障，我們為您提供精準可靠的驗證服務，護航您的工藝穩定與生產合規，奠定長遠合作的信任基石。

蘇州應用中心2025年累計提供裝柱服務近百次，填料種類涵蓋常用種類（離子填料、疏水填料、復合模式填料、親和填料、分子篩填料）；層析柱類型包括4.7mL預裝柱、10*400mm、16*400mm、16*700mm、16*1000mm、26*400mm、50*400mm等不同實驗室常見規格。

• 專業平臺： 擁有從細胞房、微生物實驗室到純化實驗室、分析實驗室及中試車間的完整功能平臺。

• 尖端設備： 配備層析設備、關鍵分析設備以及其他輔助設備，包括百林科自主品牌及進口高端層析系統，確保工藝的可放大性與可靠性。

• 資深團隊： 擁有一支平均經驗超過5年的精英團隊，成員兼具頂尖藥企與跨國供應商的豐富實戰背景，深刻理解工藝與產業需求。

• 全面服務： 提供從工藝開發、樣品制備、驗證服務到分析檢測、裝柱服務的全方位支持。