提供從預過濾,除菌級過濾到除支原體級過濾等各種性能產品,適合不同工藝,不同場合的應用需求
百林科Cernolix? 系列 KSG 濾器是支持蒸汽滅菌且耐受伽馬射線輻照的全產線過濾產品,適合單獨滅菌后使用,也很方便集成到一次性無菌組件上使用。
Cernolix? 系列 KSG 濾器采用親水聚醚砜 (PES) 濾膜,具有不同的精度和組合,可提供從預過濾,除菌級過濾到除支原體級過濾等各種性能產品,適合不同工藝,不同場合的應用需求;濾器規格齊全,包含了從研發階段的碟式濾器到商業化生產所需要的大囊式濾器以及搭配不銹鋼外殼的筒式濾芯,滿足藥物研發、中試及生產規模全周期的標準和要求。
主要應用
緩沖液配制
培養基配制
工藝中間體過濾
原液過濾
卓越的性能
經過驗證的多規格親水聚醚砜 (PES) 濾膜
高度非對稱膜孔結構
高通量,低壓差,高載量,長壽命
易于用水潤濕,快速完成完整性測試
廣泛的化學兼容性,適用于 pH 為 1-14 的各種溶液,包括 NaOH 溶液等
對目標產品的吸附低,回收率高
全系列產品,可線性放大
符合法規要求
Cernolix? 系列 KSG 濾器的設計、研發和生產均遵循經過 ISO-13485 質量體系標準認證機構認可的質量管理體系。
濾器出廠時 100% 通過完整性測試,測試標準與細菌或支原體挑戰試驗數據相關聯。
每個濾器出廠時都附有質量證書。
產品可追溯、易于識別,每只囊式濾器均隨附合格證書,每只濾袋和包裝盒均貼有產品零件號、批號和識別特征的標簽,
每只囊式濾器均標記產品零件號、批號和識別特征。
可提供符合法規要求的完整驗證指南文件。
下載產品手冊即可查閱完整規格信息。
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