便捷快速完成管路連接&斷開
百林科一次性生物工藝生產基地位于江蘇省南通市,總占地面積超 27000 平方米, 總投資2 億元人民幣,年總產能規劃為一次性生物工藝耗材200 萬套、配套注塑件1000 萬套, 員工人數近300 人。目前, 已投產的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期一次性耗材生產車間總面積達7360 平方米,并已通過 ISO9001:2015、ISO13485:2016 雙質量管理體系認證。Ⅳ期硬件設備生產車間內設2150 平方米鈑金工廠及1400 平方米的模具車間。Ⅴ期拓展產品/ 服務車間主要為水化產品,年產能500 萬升, 以及為客戶提供交付、驗證等服務。
百林科驗證分析中心成立于2022 年2 月, 面積為1400 平方米。配置了各類大型精密儀器,包括電感耦合等離子體質譜儀、液相質譜儀、氣相質譜儀、TOC 檢測儀、全自動酶標儀、傅里葉變換紅外檢測儀等,能夠為客戶提供全方位的有機和無機重金屬元素分析驗證服務。
中心致力于提供生物制藥一次性產品的完整驗證解決方案,按照CMA, CNAS 質量管理體系進行運營和管理, 除了常規的分析測試項目,還能夠提供滿足USP<665> 和BPOG 的指南要求的可提取物(Extractable) 與浸出物(Leachable) 測試,以及包含細菌挑戰(BCT)在內的完整的除菌濾器的驗證服務。
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